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            章鱼彩票贴吧-贵州光正制药2批次“诺氟沙星胶囊”抽检不合格被罚23万

            admin 2019-11-04 257人围观 ,发现0个评论

            原标题:贵州光正制药2批次“诺章鱼彩票贴吧-贵州光正制药2批次“诺氟沙星胶囊”抽检不合格被罚23万氟沙星胶囊”抽检不合格被罚23万 回应称“或是销售企业在流通等过程中不规范所引起”

              日前,贵州省药监局发布公告称,贵州光正制药有限责任公司生产的2批次诺氟沙星胶囊(章鱼彩票贴吧-贵州光正制药2批次“诺氟沙星胶囊”抽检不合格被罚23万批号JAE0910、JAE0824)被遵义市食药检验所检验检出溶出度不符合规定,罚没款共计23.17万元。

              2批次诺氟沙星胶囊上“黑榜”

              行政处罚文书显示,贵州光正制药有限责任公司分别于2018年8月24日、2018年9月10日按照诺氟沙星胶囊工艺规程先后生产了批号为JAE0824的诺氟沙星胶囊40000盒、批号为JAE0910的诺氟沙星胶囊39200盒,两批次药品的规格均为0.1g、包装规格为12粒2板/盒。经遵义市食药检验所检验,这2批次药品的溶出度不符合规定。

              遵义市市场监督管理局表示,该芳飞前沿美发网公司在规定的时限内未提出复验申请上述两批次不符合药品标准规定的诺氟沙星胶囊,属于《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第三款第(六)项规定的“其他不符合药品标准规定的”情形,应当按劣药论处。

              在遵义市市场监督管理局送达不合格报告书之前,该公司对诺氟沙星胶囊进行稳定性试验时,发现溶出度下降幅度较大,为降低产品风险。2019年5月10日,该公司分别对批号为JAE0910、JAE0824的诺氟沙星胶囊启动三级召回。

              截止2019年7月23日,从市场上召回(批号JAE0910)诺氟沙星胶囊9016盒,除去质保部取样用6盒外,其余9010盒存放于该公司成品库退货召回区,实际销售数量为30184盒,违法所得为6.42万元,货值金额为8.38万元;从市场上召回(批号JAE0824)诺氟沙星胶囊2901盒,除去质保部取样用4盒外,其余2897盒存放于该公司成品库退货召回区,实际销售3709盒,违法所得为8.16万元,货值金额为8.80万元。

              贵州光正制药有限责任公司生产的上述两批次诺氟沙星胶囊生产数量共计7920盒,实际销售67283盒,召回11917盒,两批诺氟沙星胶囊违法所得共计14.58万元,两批诺氟沙星胶囊货值金额共计17.18万元。

              行政处罚文书披露,贵州光正制药有限责任公司对上述违法事实及证据予以确认。遵义市市场监督管理局表示,贵州光正制药有限责任公司生产劣药诺氟沙星胶囊的行为,违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第款(禁止生产、销售劣药)的规定,责令贵州光正制药有限责任公司改正违法行为,并没收其劣药诺氟沙星胶囊11907盒及违法所得14.58万元,同时,处劣药诺氟沙星胶囊货值金额0.5倍罚款8.59万元,罚没款合计23.17万元。

              来源:贵州省药品监督管理局

            (文章来源:中国网财经章鱼彩票贴吧-贵州光正制药2批次“诺氟沙星胶囊”抽检不合格被罚23万)

            (责任编辑:DF120)

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